Объекты внутренних аудитов в ЛКГ

Внутренние аудиты системы менеджмента качества (СМК) проводятся со следующими целями:

• оценка эффективности СМК и определение возможностей для улучшения;
• выявление несоответствий установленным требованиям и причин их возникновения;
• проверка и оценка эффективности корректирующих мероприятий по результатам предыдущих проверок;
• подтверждение соответствия внедрённой СМК (документации и практики) требованиям, целям и задачам в области качества.

Процессы, подлежащие аудиту

Управляющие процессы

• Планирование, организация и развитие работ по контролю и испытаниям (полная ответственность за СМК — у начальника ЛКГ).
• Анализ эффективности СМК со стороны высшего руководства и руководства ЛКГ с определением действий по повышению результативности.
• Установление и доведение до персонала ответственности и полномочий, вовлечение и мотивация сотрудников.

Поддерживающие процессы

• Материально-техническое снабжение (управление контрольно-измерительным оборудованием, обновление контрольных образцов).
• Управление подготовкой кадров.

Основные процессы

• Проведение контроля/испытаний, включая управление записями.

Вспомогательные процессы

• Управление документацией (документы СМК, НМД, рабочие и распорядительные документы, переписка).
• Распределение и согласование заявок.
• Разработка и выполнение корректирующих/предупреждающих действий.
• Проведение внутренних аудитов (анализ со стороны руководства не реже одного раза в полгода).

Внутренние аудиты проводятся регулярно как по основным процессам, так и по управляющим, поддерживающим и вспомогательным процессам. Проверки могут выполняться в одном или нескольких подразделениях одновременно.

Классификация аудитов по объекту:

• Аудиты группы обеспечения.
• Аудиты деятельности ЛКГ (проведение контроля и испытаний).

Классификация аудитов по процессам:

• Аудиты основных процессов.
• Аудиты вспомогательных процессов.
• Аудиты поддерживающих процессов.

Виды внутренних аудитов в ЛКГ

Аудит проведения контроля и испытаний

Проводится на соответствие внутренним документам и требованиям:

• СДА-01-2009 «Общие требования к аккредитации органов по оценке соответствия»,
• ГОСТ ISO/IEC 17025-2019,
• СДА-15-2009 «Требования к испытательным лабораториям».

В ходе аудита проверяется:

• знание персоналом нормативных требований, методик и критериев результативности;
• соблюдение процедур контроля и испытаний (выборочная проверка записей и практики);
• наличие соглашений о конфиденциальности у всех специалистов;
• наличие и состояние записей: регистрация заявок, НТД, применяемые методы, нормы оценки, технология, заключения;
• соблюдение правил формирования и ведения реестра выданных заключений;
• применение методологий для улучшения процесса (сбор/обработка статистики и пр.).

Аудиты вспомогательных процессов

Управление документами СМК

• соблюдение правил разработки, оформления и утверждения документов;
• адекватность документов до ввода в действие; идентификация и разборчивость;
• наличие актуальных версий на рабочих местах, порядок внесения изменений и их идентификации;
• ведение записей о качестве, их читаемость и восстановимость;
• наличие протоколов анализа СМК, оперативных совещаний, записей о корректирующих/предупреждающих действиях;
• архивирование и предотвращение использования отменённых версий.

Управление нормативно-методическими документами (НМД)

• актуализированный перечень НМД и ведение картотеки;
• правила хранения и наличие контрольных экземпляров по местам хранения;
• идентификация устаревших документов для исключения непреднамеренного применения.

Учёт, хранение и конфиденциальность материалов по контролю и испытаниям

• наличие соглашений о конфиденциальности с персоналом;
• соблюдение правил хранения документов по контролю и испытаниям.

Распределение и согласование заявок

• наличие планов заявок по направлениям контроля и испытаний;
• учёт требований потребителя и наличие обратной связи;
• анализ причин отказов и дополнительных условий заказчика;
• планирование корректирующих/предупреждающих мероприятий для улучшения процесса.

Аудиты управляющих процессов

Планирование, разработка и организация работ по контролю и испытаниям

• ежегодный график аттестации сотрудников с утверждением начальником ЛКГ;
• планы проведения контроля и испытаний, утверждённые начальником ЛКГ;
• ежегодная оценка соответствия сотрудников занимаемым должностям;
• отражение достижения целей качества в протоколах оперативных совещаний.

Анализ эффективности СМК со стороны руководства

• регулярность анализа, состав и форма входных данных;
• предварительные выводы и предложения ответственных за сбор информации;
• отчёты ответственного за качество, обобщённые выводы о пригодности/адекватности/результативности СМК;
• выходные данные анализа в протоколах совещаний и контроль их исполнения;
• записи об оценке СМК, пересмотре политики и целей, решениях по изменениям в документах.

Аудиты поддерживающих процессов

Обращение с техническими средствами (оборудованием)

• обеспеченность рабочих мест средствами труда;
• техническое состояние, маркировка и записи в журнале учёта;
• наличие документации на оборудование и свидетельств о поверке/калибровке;
• ведение регистрационных карточек СИ и оборудования, своевременная поверка до ввода в эксплуатацию;
• промежуточные проверки статуса поверки/калибровки (где необходимо);
• входной контроль метрологической пригодности СО и оборудования (свидетельства, сертификаты);
• идентификация и маркировка СИ с датами поверки/калибровки и периодичностью;
• знание персоналом требований процедуры обращения с оборудованием.

Управление подготовкой кадров

• записи об образовании, квалификации, опыте и компетентности всех сотрудников;
• план повышения квалификации на текущий год;
• актуальные должностные инструкции штатного и привлекаемого персонала;
• знание обязанностей и требований применяемых документов;
• читаемость, порядок хранения и восстановимость кадровых записей.

Контакты

Аккредитованная лаборатория контроля герметичности «Ликлаб»

E-mail: info@leaktest.ru
Тел.: +7 (950) 027-00-87
Сайт: www.leaktest.ru