Руководство по менеджменту аккредитованной лаборатории

Настоящее Руководство по менеджменту описывает систему менеджмента качества лаборатории неразрушающего контроля LEAKLAB, применяемую при проведении работ по экспертному обследованию объектов. Руководство разработано с учётом требований документов, в том числе Критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя и аккредитованного лица критериям аккредитации (приказ Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326), а также межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» по варианту А.

Лаборатория контроля герметичности (далее — ЛКГ) во всех процессах, связанных с испытаниями, управляет рисками и возможностями, создаёт основу для повышения результативности системы менеджмента, достижения лучших результатов и предотвращения негативных последствий. ЛКГ несёт ответственность за определение рисков и возможностей, подлежащих рассмотрению, и за планирование соответствующих мероприятий.

Область применения, цели и применение Руководства

Настоящее Руководство устанавливает требования к организации и выполнению работ ЛКГ LEAKLAB. Цель документа заключается в формировании основных положений управления качеством при организации и выполнении работ по неразрушающему контролю, в информировании персонала о задачах по обеспечению качества и информировании заказчиков о методах его обеспечения, а также в создании базы для контроля результативности системы качества, включая внутренние аудиты, анализ по показателям качества и анализ со стороны руководства.

Руководство применяется как один из руководящих документов при организации и выполнении работ по неразрушающему контролю, для подтверждения компетентности лаборатории при заключении и реализации договоров, а также при аттестации ЛКГ на право проведения работ по неразрушающему контролю поднадзорного оборудования. Содержание Руководства соответствует требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и является составной частью системы качества, направленной на безусловное обеспечение достоверности результатов при выполнении операций неразрушающего контроля.

LEAKLAB действует как самостоятельное юридическое лицо для осуществления деятельности лаборатории, выполнения научных исследований и разработок в области естественных и технических наук, проведения технических испытаний, исследований и сертификации согласно целям и предмету деятельности юридического лица. Персональные данные сотрудников и учредителей в открытых публикациях не приводятся.

Контактная информация, включая наименование юридического лица, юридический и почтовый адреса, адрес осуществления деятельности, электронные адреса и телефонные номера, размещается в открытом доступе на официальных ресурсах LEAKLAB.

Заявление о политике в области системы менеджмента, отражающее обязательства лаборатории по обеспечению компетентности, беспристрастности, стабильности деятельности ЛКГ и постоянному повышению результативности, утверждено руководством организации. Цели в области системы менеджмента и деятельности ЛКГ устанавливаются ежегодно и подлежат мониторингу.

Нормативные ссылки

В настоящем Руководстве используются ссылки на документы по оценке соответствия и управлению системами, в том числе ISO/IEC 17011 «Conformity assessment — Requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies» (Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации органов по оценке соответствия), ISO/IEC 17020 «Conformity assessment — Requirements for the operation of various types of bodies performing inspection» (Оценка соответствия. Общие требования к работе органов, проводящих инспекции), ISO 17034 «General requirements for the competence of reference material producers» (Общие требования к компетенции производителей эталонных материалов), ISO/IEC 17043 «Conformity assessment — General requirements for proficiency testing» (Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации), ГОСТ ISO/IEC 17000-2012 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы».

Дополнительно применяются ISO 19011 «Guidelines for Auditing Management Systems» (Руководящие указания по аудиту систем менеджмента), ISO Guide 30 «Reference materials — Selected terms and definitions» (Стандартные образцы. Термины и определения), ISO Guide 31 «Reference materials — Contents of certificates, labels and accompanying documentation» (Стандартные образцы. Содержание сертификатов и этикеток), ISO Guide 33 (при необходимости), а также нормативные правовые акты и национальные стандарты, включая приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 «Об утверждении критериев аккредитации…», ГОСТ Р 54294-2010 / ISO/PAS 17001:2005 «Оценка соответствия. Беспристрастность. Принципы и требования», Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», Постановление Правительства РФ № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений», ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», СДАНК-01-2020 «Правила аттестации и основные требования к лабораториям неразрушающего контроля», СДА-15-2009 «Требования к испытательным лабораториям», профессиональный стандарт «Специалист по неразрушающему контролю» (приказ Минтруда РФ от 03.12.2015 № 976н).

Примечание. При пользовании настоящим Руководством целесообразно проверять действие ссылочных документов по официальным указателям на 1 января текущего года и информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменён или изменён, следует руководствоваться заменённым или изменённым документом. Если ссылочный документ отменён без замены, положение, в котором дана ссылка, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

Термины, определения и сокращения

В Руководстве применяются термины в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17000-2012, а также приведены ключевые определения.

Анализ. Деятельность, предпринимаемая для установления пригодности, адекватности и результативности рассматриваемого объекта для достижения установленных целей. Нормативная ссылка: п. 3.8.7 ГОСТ Р ИСО 9000.

Аудит (проверка). Систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и их объективной оценки с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита. Нормативная ссылка: п. 3.9.1 ГОСТ Р ИСО 9000.

Владелец процесса. Должностное лицо, располагающее ресурсами процесса и информацией о нём, управляющее ходом процесса и ответственное за его результат перед вышестоящим руководителем.

Вышестоящий руководитель. Должностное лицо, планирующее результаты сети процессов, анализирующее информацию о результатах, принимающее управленческие решения для максимальной результативности и несущее ответственность за эти результаты.

Документ. Информация и соответствующий носитель. Нормативная ссылка: п. 3.7.2 ГОСТ Р ИСО 9000.

Запись. Документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществлённой деятельности. Нормативная ссылка: п. 3.7.6 ГОСТ Р ИСО 9000.

Качество. Степень, с которой совокупность собственных характеристик выполняет требования. Нормативная ссылка: п. 3.1.1 ГОСТ Р ИСО 9000.

Корректирующее действие. Действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или иной нежелательной ситуации. Нормативная ссылка: п. 3.6.4 ГОСТ Р ИСО 9000.

Менеджмент. Скоординированная деятельность по руководству и управлению. Нормативная ссылка: п. 3.2.6 ГОСТ Р ИСО 9000.

Несоответствие. Невыполнение требования. Нормативная ссылка: п. 3.6.2 ГОСТ Р ИСО 9000.

Организация. Группа работников и необходимых средств с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений. Нормативная ссылка: п. 3.3.1 ГОСТ Р ИСО 9000.

Политика в области качества. Общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством. Нормативная ссылка: п. 3.2.4 ГОСТ Р ИСО 9000.

Постоянное улучшение. Повторяющаяся деятельность по увеличению способности выполнить требования. Нормативная ссылка: п. 3.2.13 ГОСТ Р ИСО 9000.

Предупреждающее действие. Действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или иной потенциально нежелательной ситуации. Нормативная ссылка: п. 3.6.4 ГОСТ Р ИСО 9000.

Процедура. Установленный способ осуществления деятельности или процесса. Нормативная ссылка: п. 3.4.5 ГОСТ Р ИСО 9000.

Процесс. Совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы. Нормативная ссылка: п. 3.4.1 ГОСТ Р ИСО 9000.

Результативность. Степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов. Нормативная ссылка: п. 3.2.14 ГОСТ Р ИСО 9000.

Система менеджмента качества. Система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству. Нормативная ссылка: п. 3.2.3 ГОСТ Р ИСО 9000.

Соответствие. Выполнение требования. Нормативная ссылка: п. 3.6.1 ГОСТ Р ИСО 9000.

Средство измерений. Техническое устройство, предназначенное для измерений. Нормативная ссылка: п. 3.3 МИ 2304.

Требование. Потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным. Нормативная ссылка: п. 3.1.2 ГОСТ Р ИСО 9000.

Руководство по менеджменту является действующим документом системы качества ЛКГ LEAKLAB. Его положения обязательны для персонала лаборатории, привлекаемых специалистов и иных участников процессов испытаний и экспертных обследований. Актуальные версии документа, политики и целей системы менеджмента доводятся до персонала, заказчиков и заинтересованных сторон установленным порядком. Вопросы по содержанию Руководства, предложения по совершенствованию и запросы на разъяснение положений принимаются через официальные контактные каналы LEAKLAB.