Введение и область применения

Правила устанавливают единый порядок выявления, описания, анализа и обработки угроз риска в лаборатории контроля герметичности «Ликлаб», включая определение источника угрозы, её природы, оценку значимости, выбор стратегии реагирования, подготовку и выполнение плана действий, а также внутренний мониторинг и отчётность в рамках системы менеджмента качества (СМК).

Роли и ответственность

Инициатор устранения угрозы (любой сотрудник ЛКГ)

• Выявляет угрозу при оценке возможности качественно и безопасно выполнить задание.
• Оформляет служебную записку в свободной форме и передаёт Начальнику Лаборатории.

Начальник Лаборатории

• Проводит совместно с инициатором базовый анализ: источник, природа, вид, варианты и стоимость устранения.
• Определяет значимость угрозы (значима / незначима) и назначает исполнителя для проработки плана действий.
• Утверждает План действий и принимает решения о приостановке/возобновлении работ и информировании заказчика.

Ответственный за систему менеджмента (СМК)

• Согласует План действий, включает информацию в материалы внутренних аудитов и анализа функционирования СМК.
• Ведёт учёт записей по рискам/возможностям, корректирующим и предупреждающим действиям.

Выявление угрозы

Инициатор фиксирует угрозу и возможные последствия в служебной записке. Совместно с Начальником Лаборатории уточняются: источник угрозы, её природа и вид, возможности устранения и ориентировочные затраты. По результатам первичного анализа формируется решение:

• Угроза незначима — устраняется силами исполнителя, без привлечения дополнительных ресурсов.
• Угроза значима — назначается исполнитель, готовится План действий и маршрут согласования.

Способы устранения угроз

Выбор стратегии обработки угрозы осуществляется с учётом последствий и доступных ресурсов:

• Избежать — пересмотреть цель или сроки, приостановить работы (если последствия неприемлемы).
• Принять — оставить без вмешательства (при низкой значимости и несоразмерных затратах на снижение).
• Разделить — передать часть последствий заинтересованным сторонам (условия договора, санкции, перераспределение работ).
• Устранить/снизить — спланировать и выполнить конкретные действия, исходя из собственных возможностей.

Решение фиксируется в Плане действий; согласование — у Ответственного за СМК, утверждение — у Начальника Лаборатории.

Идентификация действий и план

Назначенный исполнитель формирует План действий по оценке риска и возможностей (форма 6) и передаёт его Ответственному за СМК для согласования. Утверждённый План используется как основа для внутренних аудитов и анализа со стороны руководства.

Отслеживание и оценка результативности

• Назначается исполнитель анализа (при необходимости привлекается внешняя организация).
• Идентифицируются источник риска/возможности и последствия возможного проявления.
• Реализуются действия по сохранению, разделению, снижению или устранению риска.
• Ведётся контроль хода работ, статусы и решения фиксируются в соответствующих журналах.
• Инициатор проводит оценку остаточной значимости угрозы после выполнения плана.

Описания результатов и отчётность

Результативность Плана действий докладывается на внутренних аудитах и совещаниях руководства. Ответственный за СМК включает данные в отчёт по анализу функционирования СМК, а аудитор — проверяет своевременность, полноту и эффективность мероприятий.

Формы и журналы (шаблоны)

Форма 1 — Выявление возможных причин ошибки

Форма 2 — Методика Вильфредо Парето (оценка важности причин)

Форма 3 — Журнал регистрации несоответствий

Форма 4 — Журнал корректирующих мероприятий

Форма 5 — Журнал оценки риска и возможностей

Форма 6 — План действий по оценке риска и возможностей (ОРВ)

Записи, конфиденциальность и хранение

Все записи по рискам, несоответствиям, корректирующим/предупреждающим действиям ведутся по утверждённым формам, защищаются от несанкционированного доступа, хранятся в соответствии с правилами документооборота ЛКГ, резервно копируются и актуализируются. Использование устаревших версий исключается.

Связаться с «Ликлаб»