Правила управления несоответствующей работой лаборатории контроля герметичности
Документ лаборатории контроля герметичности (ЛКГ) «Ликлаб», описывающий порядок действий при выявлении работ, выполненных с нарушением установленных требований, а также механизмы предотвращения повторных несоответствий в соответствии с принципами ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Область применения
Правила применяются во всех случаях, когда любой аспект испытаний или их результаты не соответствует собственным процедурам ЛКГ или согласованным с Заказчиком требованиям. Документ распространяется на лабораторные и выездные работы, а также на процессы оформления результатов.
Политика и гарантии
- Определены обязанности и полномочия по управлению несоответствующими работами; при выявлении несоответствия незамедлительно предпримутся необходимые меры, включая приостановку работ и при необходимости — выдачи протоколов испытаний.
- Проводится оценка значимости несоответствующей работы для результатов испытаний.
- Оперативно выполняются корректирующие действия и принимается решение о приемлемости/неприемлемости работы.
- При необходимости Заказчик извещается, работы и выдача протоколов приостанавливаются.
- Назначается ответственное лицо за разрешение на возобновление работ.
Типовые причины и источники выявления
К типовым причинам относятся неудовлетворительное состояние средств измерений и испытательного оборудования, ошибки в расчетах, несоответствие условий окружающей среды, а также ошибки исполнителя.
Несоответствия могут выявляться по претензиям Заказчиков, в ходе контроля качества, поверки средств измерений, проверки расходных материалов, надзора за персоналом, при проверке заключений, в процессе анализа со стороны руководства, а также внутренними и внешними проверками.
Действия персонала при выявлении несоответствий
- Немедленная приостановка или остановка работ.
- Приостановка выдачи протоколов испытаний и измерений.
- Уведомление Начальника ЛКГ.
Роль Начальника ЛКГ
- Оценка значимости несоответствия для результатов испытаний.
- Принятие решения о приемлемости работы; изъятие ранее оформленных актов/протоколов.
- Назначение повторной работы при неприемлемости результатов.
- Извещение Заказчика и/или отмена работы при необходимости.
- Определение мер ответственности к сотрудникам, принявшим необоснованное решение о возобновлении работ.
- Установление правил описания работ, выполненных с нарушениями, оформление акта и направление его Генеральному директору.
Роль высшего руководства
- Оценка обоснованности нарушений, изложенных в актах.
- Принятие решения о проведении внеплановой проверки при необходимости.
Документирование и оценка влияния
Все нарушения анализируются с точки зрения влияния на точность и достоверность результатов и подлежат обязательной фиксации. Фиксация включает:
- вид и характер нарушения;
- этап работ (операция процесса), на котором выявлено нарушение;
- условия возникновения нарушения;
- ответственного за нарушение.
Ответственный за описание работ, выполненных с нарушениями, — Начальник ЛКГ.
Извещение Заказчика
Извещение осуществляется, если работы приостановлены либо результаты не выданы Заказчику. Приостановка может повлечь увеличение сроков. В зависимости от значимости несоответствий производится изъятие заключений с последующим повторным выполнением работ и выдачей новых документов либо внесение исправлений в акт (несущественные изменения заверяются подписью и штампом ответственного лица).
Формы уведомления:
- письменные (почтовое отправление, электронная почта, факс);
- устные (телефонограмма) — при несущественных нарушениях или при присутствии представителя Заказчика на испытаниях.
Жалобы, претензии и апелляции
Заказчик может направлять жалобы/претензии письменно; в исключительных случаях допускаются устные обращения. К обращению по возможности прикладываются подтверждающие документы. Все поступившие жалобы, претензии и апелляции регистрируются в соответствующем журнале, рассматриваются комиссией и отрабатываются в установленном порядке.
Ответственность и улучшения
Сотрудники ЛКГ несут административную и материальную ответственность за достоверность и объективность работ, соблюдение требований, корректность представляемой информации и недопустимость давления на коллег.
ЛКГ постоянно улучшает результативность системы менеджмента качества, используя политику и цели в области качества, результаты проверок (аудитов), анализ данных, корректирующие и предупреждающие действия, а также анализ со стороны руководства. Если существует риск повторения несоответствий, незамедлительно запускаются процедуры корректирующих действий.
