Лаборатория контроля герметичности: требования к продукции и услугам внешних поставщиков и регламент процесса
Продукция и услуги внешних поставщиков
Лаборатория контроля герметичности (ЛКГ) устанавливает критерии пригодности продукции и услуг внешних поставщиков, если они влияют на выполнение испытаний или на поддержание работоспособности лаборатории. Действует процедура определения, рассмотрения и утверждения требований ЛКГ к закупаемым изделиям, расходным материалам, программному обеспечению и сервисам. Требования, критерии приемки, параметры качества и требования к компетентности персонала поставщика доводятся через проекты договоров и технические приложения. Переписка по согласованию условий сохраняется для обеспечения прослеживаемости решений.
Организация работ по неразрушающему контролю
Ответственность за организацию работ возложена на начальника лаборатории неразрушающего контроля. В его обязанности входит взаимодействие с заказчиком, заключение договоров, предварительная оценка состояния объекта и определение объема контроля, согласование сроков, назначение исполнителей, обеспечение необходимыми средствами контроля и организация доставки оборудования и специалистов на объект.
К выполнению работ назначаются инженеры, прошедшие обучение и аттестацию в установленном порядке, обладающие подтвержденной квалификацией для конкретного вида контроля. При необходимости лаборатория привлекает специалистов сторонних организаций на договорной основе при условии подтвержденной компетентности.
Рассмотрение запросов и договоров
ЛКГ выполняет испытания для внутренних и внешних заказчиков. Для обеспечения беспристрастности и конфиденциальности лаборатория организационно выделена и оперативно подчиняется руководителю ЛКГ, административно — первому лицу организации. Персонал лаборатории несет ответственность за корректное информирование заказчика о методах, критериях и необходимых условиях проведения контроля, учитывая, что заказчик может не обладать достаточной компетентностью для интерпретации результатов.
Выбор и верификация методов
Подготовка к работам включает проверку исправности приборов и вспомогательных средств, подтверждение наличия средств индивидуальной защиты, а также проверку готовности рабочего места. Подготовка объекта проводится силами заказчика под контролем начальника ЛКГ или инженера и включает вывод объекта из эксплуатации, раскрытие доступов, очистку и доведение поверхностей до состояния, предусмотренного нормативно-методическими документами.
Организация рабочего места предусматривает безопасные подходы, достаточное освещение и вентиляцию, а также соблюдение требований охраны труда при работах на опасных производственных объектах. Верификация применяемых методик и средств измерений выполняется по действующим нормативным документам и эксплуатационным инструкциям.
Проведение неразрушающего контроля
Исполнитель формирует технологическую карту контроля на основании предварительного обследования и нормативно-методической базы. Проводится проверка приборов и при необходимости калибровка, готовятся основные и вспомогательные средства измерений. Измерения выполняются строго по технологической карте с обязательной фиксацией параметров и промежуточных результатов, включая условия окружающей среды и примененные установки.
Оформление результатов и регистрация
Результаты работ оформляются в виде заключений по установленным формам. Оформление выполняет исполнитель, документы удостоверяются его подписью и подписью начальника лаборатории, один экземпляр передается заказчику, второй помещается в архив; допускается ведение архива в электронном виде при соблюдении требований к защите и сохранности записей.
Каждое заключение регистрируется в журнале по соответствующему методу контроля. Запись содержит данные заявки и заказчика, дату проведения, примененный способ, наименование и обозначение объекта, использованные средства контроля, минимальный достоверно регистрируемый системой поток гелия, тип пробного вещества, давление пробной смеси, итоговое заключение, сведения об исполнителе с датой и подписью, отметку о получении заказчиком и пояснения при необходимости.
При обнаружении ошибки выдается новое заключение с тем же номером и отметкой о замене. Заказчик уведомляется о недействительности ранее выданного документа, соответствующая отметка вносится в графу примечаний.
Отбор образцов
Отбор образцов выполняется в соответствии с нормативной документацией для конкретного вида испытаний. Протоколы и заключения выдаются на объект, представленный заказчиком, либо на образец, отобранный лабораторией, с обязательным отражением способа отбора в протоколе.
Идентификация и обращение с объектами
Идентификация объектов, правила маркировки и прослеживаемости установлены в инструкции по оформлению и утверждению заключений, включающей формы протоколов и отчетов. Ответственные лица обеспечивают неизменность идентификационных признаков на всех стадиях работ.
Технические записи
Основанием для планирования служат заявки заказчика. Лаборатория запрашивает сведения о виде деятельности, наименовании и данных заявителя, описании объекта, изготовителе, годе выпуска и заводском номере, месте проведения, предполагаемых сроках и контактном лице. Все работы выполняются по утвержденной инструкции по организации и выбору методов испытаний, записи ведутся непрерывно и обеспечивают прослеживаемость.
Оценивание неопределенности
Методы, входящие в область аккредитации ЛКГ, имеют установленную и подтвержденную неопределенность, поэтому ее индивидуальная оценка для каждого результата не требуется. Влияющие факторы контролируются через понимание физических принципов метода и практический опыт, а также через подтверждение стабильности средств измерений и условий испытаний.
Обеспечение достоверности результатов
В ЛКГ действует система внутреннего и внешнего мониторинга, направленная на подтверждение достоверности результатов и соответствия критериям аккредитации. Данные мониторинга регистрируются и анализируются для выявления тенденций результативности и эффективности. Ежеквартально выполняется анализ с учетом выводов внешнего мониторинга, формируется план корректирующих действий по устранению замечаний и предупреждению повторных несоответствий.
Представление отчетов
Результаты испытаний рассматриваются и утверждаются до выдачи. Состав, оформление и выдача определены в инструкции по оформлению и утверждению заключений. Протоколы составляются ясно и недвусмысленно, содержат наименование документа, сведения о лаборатории и месте испытаний, уникальную идентификацию, данные заказчика, примененный метод, описание и состояние объекта, даты проведения и дату выпуска, схематическое обозначение мест контроля, условия окружающей среды, ссылку на нормативный документ по методу, полученные результаты с единицами измерения, сведения о дополнениях и отступлениях, идентификацию утверждающего лица, сведения о результатах, полученных от внешних поставщиков, а также указание о недопустимости частичного воспроизведения без согласия лаборатории. По согласованию возможна упрощенная форма предоставления результатов при неизменности объема регистрируемых данных в журналах.
Изменения к отчетам
Любые изменения и дополнения после выдачи оформляются отдельным документом с однозначной идентификацией и ссылкой на заменяемый протокол. В журнале выдачи фиксируются причина изменения, исполнитель и дата. Новая редакция вводится в обращение с уведомлением заказчика.
Архив и хранение документации
Процедуры учета и регистрации обеспечивают сохранность данных, достаточных для восстановления истории контроля: объекты, методы и средства, браковочные критерии, задействованный персонал, место и дата работ. Сроки хранения соответствуют требованиям нормативной документации и сроку эксплуатации объектов. Архив ведется в бумажной или электронной форме, документы размещаются в подразделении ЛКГ в шкафах и на открытых полках с обеспечением условий, предотвращающих порчу и утрату. Журналы прошиваются и нумеруются, указываются даты начала и завершения ведения, круг ответственных лиц и образцы подписей.
Проверка средств контроля после доставки
Доставка измерительного оборудования на объекты производится вручную либо на закрепленных автомобилях. После доставки проводится включение и проверка функционирования с демонстрацией индикации, а также пробные измерения на контрольных образцах. При выявлении отклонений приборы возвращаются для внеочередной проверки и замены из резерва. В ходе работ специалист периодически сверяет показания на эталонах и нормированных образцах для подтверждения стабильности.
Жалобы и претензии
ЛКГ имеет публично доступную по запросу процедуру приема, рассмотрения и разрешения жалоб и претензий. Каждое обращение идентифицируется, отнесение к зоне ответственности лаборатории подтверждается документально, принятые решения фиксируются и анализируются в системе менеджмента качества.
Управление несоответствующей работой
Политика и процедуры определяют порядок действий при выявлении несоответствий в процессах или результатах: распределение полномочий, оценку значимости, незамедлительные корректирующие действия и решение о приемлемости уже выполненной работы. При необходимости заказчик уведомляется, выдача заключений приостанавливается, возобновление работ осуществляется только после официального разрешения ответственного лица.
Управление данными и информацией
ЛКГ ведет контроль всех документов системы менеджмента, включая регламенты, стандарты, методики испытаний, инструкции, технические условия и программное обеспечение. Документы доступны в актуальных версиях на рабочих местах, периодически анализируются и пересматриваются. Недействительные версии изымаются из обращения либо маркируются при архивном хранении. Документы ЛКГ имеют уникальную идентификацию с указанием названия, даты выпуска или пересмотра, нумерации страниц и реквизитов организации-владельца. Изменения анализируются начальником ЛКГ и утверждаются руководителем организации; допускаются незначительные правки от руки с последующим официальным переизданием. Корректность функционирования систем управления информацией подтверждается поставщиками актуальных версий, а также внутренней верификацией. Компьютеры защищены паролями, применяются лицензионные программные продукты и антивирусная защита. Бумажные носители хранятся в несгораемых шкафах, записи в журналах верифицируются ответственными лицами.
Дополнительные положения по контролю герметичности
В качестве пробного вещества применяется гелий или гелиево-азотная смесь с контролируемой объемной долей гелия; выбор концентрации и давления определяется методикой испытаний, свойствами объекта и требуемой чувствительностью. Единицей измерения потока натекания является Па·м³/с с допустимым дублированием в mbar·l/s. Перед началом смены подтверждается чувствительность течеискателя поверенной мерой течи с прослеживаемостью к государственным эталонам, фиксируются условия окружающей среды и фоновые значения. Для уменьшения влияния фона используется локальная вентиляция, экранирование от источников гелия и выдержка на стабилизацию сигнала прибора.
Локальный поиск выполняется щуповым методом со стабильной скоростью сканирования и постоянным зазором до поверхности, критериальные значения натекания устанавливаются методикой с учетом конструктивных особенностей объекта. Интегральный контроль в объеме проводится в герметичном объеме или чехле с заданным временем экспозиции и учетом фона. Вакуумный способ с созданием понижения давления и обдувом поверхности гелием применяется для объектов с доступной внутренней полостью; при этом особое внимание уделяется герметичности соединений тестовой оснастки и исключению ложных сигналов из-за подсоса в фитингах.
Все меры течи, вакуумметры и датчики давления проходят поверку или калибровку в установленные сроки, сведения о серийных номерах, датах и результатах заносятся в реестр средств измерений. Параметры настройки и коэффициенты калибровки документационно привязываются к конкретным протоколам испытаний. При эксплуатации гелия и азота соблюдаются требования безопасности, применяются исправные редукторы и запорная арматура, исключается превышение допустимого давления и воздействие газов на персонал и окружающую среду.
